خرید دستگاه MS-ICP در وهله‌ی اول نیازمند درک ضرورت و قدرت این روش آنالیز دستگاهی است. خرید MS-ICP در بسیاری موارد علی‌رغم قیمت بالای آن، بهترین گزینه است زیرا در تشخیص فلزات در داروها بسیار اهمیت داشته و بکار برده می‌شود. این روش یکی از قدرتمندترین روش‌ها برای حصول اطمینان از این موضوع است که همه‌ی داروهای بازار برای مصرف، ایمن بوده و با استانداردهای بالایی ساخته شوند. ما در این مقاله سعی داریم با راهنمای خرید دستگاه MS-ICP به شما کمک کنیم تا بتوانید بهترین انتخاب را داشته باشید.
روش‌های مختلفی برای تست ناخالصی وجود دارد منشا این ناخالصی‌ها می‌تواند پیوندهای شیمیایی متفاوت تشکیل شده حین تولید، تخریب مواد اولیه یا محصول نهایی یا باقی مانده کاتالیست یا اجزای خارجی موجود در تجهیزات ساخت باشد. انواع مختلف ناخالصی روش‌های تست متفاوتی نیاز دارد. غالباً برای ناخالصی‌های مربوط به API یا محصول از تست‌های HPLC استفاده می‌شود. روش‌های آنالیز HPLC معمولا ناخالصی های مرسوم را مشخص ساخته و حضور آنها را تا سطوح بسیار پایین شناسایی می‌کند. اما وقتی ناخالصی احتمالی ماهیت متفاوتی داشته باشد، معمولا از تجهیزات اسپکتروسکوپی استفاده می شود. معمولاً برای شناسای ساختار کامل ناخالصی، از روش‌های اسپکتروسکوپی متنوعی استفاده می‌شود.
وقتی شما به دنبال ناخالصی‌های فلزی در داروها هستید می‌توانید از 2 روش استفاده نمائید، روش قدیمی شیمی تر یا روش جدید ICP-MS .
ICP-MS یک روش تقریباً جدید است که برای شناسایی ناخالصی‌های عنصری در نمونه‌ها بکار می‌رود. از سال 2018 زمانی که فارماکوپه آمریکا حدود مجاز فلزات سنگین در داروها را تحت بازبینی سختگیرانه‌ای قرار داد، استفاده از ICP-MS به صورت عمده رواج پیدا کرد.
کیفیت و کمیت تمامی داروها بایستی تحت کنترل های قوی قرار گیرد. استانداردهای مربوطه بستگی به کشور سازنده/ فروشنده دارد. برای مطابقت با این استاندارها سه منبع مختلف وجود دارد: فارماکوپه آمریکا، فارماکوپه اروپا و فارماکوپه ژاپن.
اخیراً به استاندارد ICH ارجاع داده می‌شود که توسط مجمع بین‌الملی هماهنگ سازی اداره می‌گردد و هدف آن اجماع بین سه فارماکوپه برای ساده سازی الزامات است.
روش ICP-MS پلاسمای جفت شده القایی – اسپکتروسکوپی جرمی به عنوان جایگزینی برای شیمی تر که در فارماکوپه آمریکا (USP) فارماکوپه اروپا (EP) و فارماکوپه انگلیس (BP) و فارماکوپه ژاپن (JP) آمده است، می‌باشد. در این منابع روش‌های شناسایی و کمی سازی برای هر کدام از عناصر ذیل توصیف شده است. آرسنیک (As)، سلنیم (Se)، کادمیوم (Cd)، اینیدیم (In)، قلع (Sn) ، آنتیموان (Sb)، سرب (Pb)، بیسموت (Bi)، نقره (Ag)، پالادیوم (Pd)، پلاتین (Pt)، جیوه (Hg)، مولیبدن (Mo) و روتنیوم (Ru). روش ICP-MS برای طیف وسیعی از ماتریکس‌های متنوعی از نمونه‌ها بکار می‌رود.
امیدواریم این مقاله در بالا بردن اطلاعات شما در مورد بررسی دستگاه ICP-MS به شما کمک کرده باشد. برای اطلاع و خرید خرید دستگاه ICP-MS می‌توانید به سایت سام پارس اکسیر مراجعه نمایید.
